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中药矿物药参考文献,申报中药一类新药按照规定要提供哪些资料

本文目录一览申报中药一类新药按照规定要提供哪些资料2,关于犀角药用古文献3,中药的概念及该概念的来源文献4,谁能帮我找下中药专业的毕业论文资料5,求5篇关于同一种植物的中药药理学中文文献申报中药一类新药按照规定要提供哪些资料综述……

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1,申报中药一类新药按照规定要提供哪些资料

综述资料:  1.药品名称。  2.证明性文件。  3.立题目的与依据。  4.对主要研究结果的总结及评价。  5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。  6.包装、标签设计样稿。  药学研究资料:  7.药学研究资料综述。  8.药材来源及鉴定依据。  12.生产工艺的研究资料、工艺验证资料及文献资料,辅料来源及质量标准。  13.化学成份研究的试验资料及文献资料。  14.质量研究工作的试验资料及文献资料。  15.药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。  16.样品检验报告书。  17.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。  18.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。  药理毒理研究资料:  19.药理毒理研究资料综述。  20.主要药效学试验资料及文献资料。  21.一般药理研究的试验资料及文献资料。  22.急性毒性试验资料及文献资料。  23.长期毒性试验资料及文献资料。  24.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。(根据申报资料具体要求)  25.遗传毒性试验资料及文献资料。  26.生殖毒性试验资料及文献资料。  27.致癌试验资料及文献资料。(根据申报资料具体要求)  28.动物药代动力学试验资料及文献资料。  临床试验资料:  29.临床试验资料综述。  30.临床试验计划与方案。  31.临床研究者手册。  32.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。  33.临床试验报告。

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2,关于犀角药用古文献

【药用部位】印度犀、爪哇犀、苏门犀等的角。以上几种犀的肉(犀肉)、皮(犀牛皮)亦供药用。   【性味归经】酸咸,寒。 ①《本草蒙筌》:"味苦,寒。" ②《别录》:"酸咸,微寒,无毒。" ③ 《药性论》:"味甘,有小毒。"   入心、肝经。 ①《本草蒙筌》:"入阳明。" ②《雷公炮制药性解》:"入心、肝二经。" ③《本草汇言》:"入手太阴、少阴,足厥阴、少阴经。"   【功效分类】清热药,清热凉血药   【功效主治】清热,凉血,定惊,解毒。治伤寒温疫热入血分,惊狂,烦躁,谵妄,斑疹 ,发黄,吐血,衄血,下血,痛疽肿毒。   【用法用量】内服:磨汁或研末,3~6分;煎汤,0.5~2钱;或人丸、散。外用:磨汁涂。   【用药忌宜】①《雷公炮炙论》:"妇人有妊勿服,能消治气。" ②《本草经集注》:"松脂为之使。恶MIAO菌、雷丸。" ③《纲目》:"升麻为之使。恶乌头、乌喙。" ④《本草经疏》:"痘疮气虚无大热者不宜用;伤寒阴证发躁,不宜误用。"   【用药配伍】配石膏;清热解毒;配黄连治疗外感。   【炮制方法】犀角片:取犀角劈成瓣,置温水中浸泡,捞出,镑片,晒干。犀角粉:取犀角锉 粉,研成极细粉末。 ①《雷公炮炙论》:"凡修治一切角,大忌盐也。" ②《本草衍义》:"犀角尖,以磨服为佳,若在汤散,则屑之。" 【古籍考证】出自《神农本草经》   ①陶弘景:"(犀角)今出武陵、交州、宁州诸远山。又有通天犀角,上有一白缕 直上。凡犀见成物,皆被蒸煮,不堪入药,惟生者为佳。虽曰屑片,亦是已煮炙,况用悄乎 。又有光犀,其角甚长,文理亦似犀,不堪药用耳。"   ②《唐本草》:ZI 是雌犀,文理细腻,斑白分明,俗谓斑犀,服用为上,然充药不如雄 犀也。"   ③《本草图经》:"犀角,今出南海者为上,黔、蜀者次之。以文之粗细为贵贱,角之贵 者,皆有通天花文。文有倒插者,有正插者,有腰鼓插者。其倒插者一半以下通;正插者, 一半以上通;腰鼓插者,中断不通;其类极多,足为奇异。波斯呼象牙为白暗,犀角为黑暗 ,言难识别也。凡犀入药者,有黑、白二种,以黑者为胜,其角尖又胜。方书多言生犀,相 承谓未经水火中过者是。"   ④《纲目》:"犀,有山犀、水犀、兕犀三种。又有毛犀似之。山犀居山林,人多得之。 水犀出入水中,最为难得,并有二角,鼻角长而额角短。水犀皮有珠甲,而山犀无之。兕犀 即犀之者,亦沙犀,上不一角在顶,文理细腻,斑白分明,不可入药。盖牯角文大面角文 细也。犀角如鱼子形,谓之粟纹,纹中有眼,谓之粟眼。黑中有黄花者为正透,黄中有黑花 者为倒透,花中复有花者为重透,并名通犀,乃上品也。花如椒豆斑者次之,乌犀纯黑无花 者为下品。"

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3,中药的概念及该概念的来源文献

1\平和的药物。中药  三国 魏 嵇康 《养生论》:“故 神农 曰:‘上药养命,中药养性’者,诚知性命之理,因辅养以通也。” 晋 张华 《博物志》卷七:“中药养性,谓合欢蠲忿,萱草忘忧。” 宋 徐铉《题庙》诗:“常嗟多病嫌中药,拟问真经乞小还。” 2. 中医所用的药物,其中以植物为最多。  我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中,通过实践,不断认识,逐渐积累了丰富的医药知识。由于太古时期文字未兴,这些知识只能依靠师承口授,后来有了文字,便逐渐记录下来, 中药  出现了医药书籍。这些书籍起到了总结前人经验并便于流传和推广的作用。中国医药学已有数千年的历史,是我国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结,对于中华民族的繁荣昌盛有着巨大的贡献。由于药物中草类占大多数,所以记载药物的书籍便称为“本草”。据考证,秦汉之际,本草流行已较多,但可惜这些本草都已亡佚,无可查考。现知的最早本草著作称为《神农本草经》,著者不详,根据其中记载的地名,可能是东汉医家修订前人著作而成。 神农本草经 《神农本草经》全书共三卷,收载药物包括动、植、矿三类,共365种,每药项下载有性味、功能与主治,另有序例简要地记述了用药的基本理论,如有毒无毒、四气五味、配伍法度、服药方法及丸、散、膏、酒等剂型,可说是汉以前我国药物知识的总结,并为以后的药学发展奠定了基础。到了南北朝,梁代陶弘景(公元452~536年)将《神农本草经》整理补充,著成《本草经集注》一书,其中增加了汉魏以下名医所用药物365种,称为《名医别录》。 每药之下不但对原有的性味、功能与主治有所补充,并增加了产地、采集时间和加工方法等,大大丰富了《神农本草经》的内容。到了唐代,由于生产力的发展以及对外交通日益频繁,应形势需要,政府指派李绩等人主持增修陶氏所注本草经,称为“唐本草”后又命苏敬等重加修正,增药114种,于显庆四年(公元659年)颁行,称为《新修本草》或外国药物陆续输入,药物品种日见增加。为了适《唐新本草》,此书由当时的政府修订和颁行,所以可算是我国也是世界上最早的一部药典。这部本草载药844种,并附有药物图谱,开创了我国本草著作图文对照的先例,不但对我国药物学的发展有很大影响,而且不久即流传国外;对世界医药的发展作出了重要贡献。 以上所述是我国古代药物知识的三次总结,以后每隔一定时期,由于药物知识的不断丰富,便有新的总结出现。如宋代的《开宝本草》、《嘉佑补注本草》,都是总结性的。到了北宋后期,蜀医唐慎微编成了《经史证类备急本草》(简称证类本草)。他将《嘉佑补注本草》与《图经本草》合并,增药500多种,井收集了医家和民间的许多单方验方,补充了经史文献中得来的大量药物资料,使得此书内容更为充实,体例亦较完备,曾由政府派人修订三次,加上了“大观”、“政和”、“绍兴”的年号,作为官书刊行。明代的伟大医药学家李时珍(公元1518~1593年),在《证类本草》的基础上)进行彻底的修订,“岁历三十稔,书考八百余家,稿凡三易”,编成了符合时代发展需要的本草巨著——《本草纲目》于李时珍死后三年(1596年)在金陵(今南京)首次刊行。此书载药1892种,附方11000多个。

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4,谁能帮我找下中药专业的毕业论文资料

实践中看中药发展 摘要】在暑期社会实践过程中,我们以知识宣传、问卷调查、香囊派送、卡片分发、药茶赠饮等多种形式,调查中药知识在农村、城市的普 及和中药的发展情况,收获很大。 【关键词】中药;宣传;调查 ● 科 0.引言 当今社会,在大城市西医已大体上取代了中医,但许多中国人仍 然相信中药作为预防类药物和在慢性疾病治疗方面的功效,对占中国 人口绝大多数的农民而言,中药使用仍较为普遍。近些年,“中药废存” 的话题在文化界和医学界很有争议。作为中华民族几千年文化的结 晶,中药自然有其独到的好处,中外医药专家对现代中医药的发展前 景普遍看好。另外,如今药物治疗的目的由直接杀死病原体转化为调 整人体自身功能,[1]而中药的精髓正是通过调养来达到治疗疾病的目 的。怀着对中药的好奇与民族自豪感,我们组织了一次实践调查活动, 进行有关中药的调查与宣传。 1.中药简介 中药在中国古代书籍中通称“本草”,数千年中药发展史,是在实 践中不断获取的经验,每一笔都是斑斑血迹。我国最早的一部中药学 专著是汉代的《神农本草经》,到了唐代由政府颁布的《新修本草》也是 世界上最早的药典。明代的李时珍总结了16世纪以前的药物经验,编 纂了划时代的《本草纲目》,对后世药物学的发展做出了重大的贡献。 现代医学的辉煌成就是在不断发现和纠正自身体系的谬误中取得的。 而在盲目否定中医药的年代,“自身中毒论”和“病灶感染论”严重阻碍 了中药的发展。著名科学家钱学森把现代医药学称为分析时代的科 学,21世纪将是系统科学时代,亦即中医时代,并将引起整个科学界 面貌的改观。[2]综观世界医药发展史,不同于其它医药体系,中药把自 己独到的理论同本土结合,置于两千年的历史长河中反复验证其有效 性和无可证伪性,并将自然与人体,生态与心理,文化与科学放在活的 有机体身上,进行规律性的抽象概括,对生命的本质进行探索。[3]然而 在国外,中药地位堪忧,首先,多数国家立法承认针灸,却不承认中医 药;其次,中药没有药品地位;第三,中药缺乏高水平的研究成果。[4] 2.活动过程 我们首先联系好杭州市萧山镇政府,凤凰村和明华村(均在萧山) 村委以及清河坊工作人员,并得到他们的支持,在凤凰村和明华村的 两天多的时间里,我们接触到了很多人,从他们那里学到很多课外的 知识。我们为路人提供解暑药茶,分发精心制作的中药知识宣传卡片, 之后我们又在杭州市区清河坊这个古色古香的旅游景点开展活动,由 于到这里来的大多是外地的游客,我们的调查对象有当地居民,也涉 及到了港澳台胞和海外友人。在这里,很多人对中药的认识相对农村 而言更为客观和科学,但从对中药的认知程度来看仍然比较浅显。和 一群外国人的对话让我们印象深刻,他们觉得中药更加自然,西药添 加了很多化学成分,这是中药在外国人心中形象的缩影。如果给他们 选择,他们还是会优先选择西药,因为他们平时几乎不接触中药,在他 们看来这仅仅是一个抽象的概念。 3.数据分析 我们共分发了100多个香囊,卡片若干,做了200份调查问卷,有 效问卷121份。通过统计分析,13.3%的人平时没有接触到中药,可是 相对西药,他们更相信中药,原因有单纯的“支持国产”,有“中药药性 持久”,也有“中药可以治疗一些慢性疾病”等。38.3%的人反映平时不 使用中药,很多人看病抓药,医生习惯于给他们配西药,他们就服用西 药,中药也就在人们的意识中渐渐模糊,如果照这样一代代发展下去, 大家连接触中药的机会都没有,中药的前景难以想象。其实中药的优 点有很多,“中药治根,副作用小,宜治疗慢性疾病,可用于滋补养生” 便是人们心中中药的形象。大家对西药的依赖源于它的方便,见效快, 快节奏的生活方式使得很少有人愿意花时间和耐心去煎药;中药味 苦,药效慢也是让很多人不想选择它的原因;还有就是一些疑难杂症 如“老慢支”等用中药无法根治。除了做好中药的宣传和知识普及外, 把中药制成片剂等便于服用的形式是很多人所希望的,深入研究中 药,让治疗疑难杂症不再是西药的专利。实现这些我们还有许多要做, 如设立中药的标准,并且以中医理论为基础,与现代科技相结合,研制 生产具有使用方便,携带方便,储存方便等特性的现代中药;更重要的

5,求5篇关于同一种植物的中药药理学中文文献

仙人掌按其用途进行分类有药用和食用两种,文献记载主要以药用为主。在本草中,最早记载仙人掌的为《群芳谱》,后来的《植物名实图考》一书亦有较详细的记载,其异名有龙舌(《挂乎县志》)、老鸦舌(《南安府志》)、神仙掌、霸王(《本草求原》)、观音掌、观音刺(《贵州民间方药》)、《广西兽医药用植物》。仙人掌作为中药,其性味苦、寒,入心、肺、胃三经,具有活血行气、清热解毒之功效,主治心胃气痛、痞块、痢疾、痔血、咳嗽、喉痛、肺病、乳痈、疗疮、烫火伤、蛇伤等,为常用的中药。 1、药理学作用 仙人掌属植物含有多种较为复杂的化学成分,主要含有有机酸类、甾醇类、生物碱类、黄酮类、糖类、萜类等。因此,仙人掌作为一种生物资源,其根、茎、花的提取物在保健及医药方面有着广泛的应用前景,现就近几年来对仙人掌的主要研究应用分述如下。 2、抗菌作用 有文献报道,用仙人掌水提取液和乙醇提取液对污染食品的微生物进行抑制与杀灭作用进行试验,结果表明,仙人掌提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒沙门杆菌、变形杆菌、黄曲霉等常见食品污染菌具有很强的抑制与杀灭作用。用植物全草提取物进行细菌培养试验,以95%乙醇提取物效率最高,尤以对金黄色葡萄球菌抑制效果最显著,而且对此菌的18个抗青霉素菌系也有高度的抑制作用。由于食品的二次污染问题已日益受到世界各国广泛关注,因此,仙人掌提取物抗菌作用的发现,为食品开发商及研究人员开发新型的食品保鲜剂及防腐剂提供了有价值的参考。 3、抗衰老作用 衰老(又称老化)是一种非常复杂的生物学过程,是机体在退化时期功能下降及生理活动紊乱的综合表现,是机体内在的固有特征,同时又是一个不可逆的过程。衰老是生命发展的必然。关于衰老的研究,迄今已提出200多种学说。衰老应激学说认为,对机体持续作用的应激原,如寒冷、繁殖生育过多、高原缺氧、放射以及心理学应激等,是促使机体衰老的重要因素。以D-半乳糖衰老模型小鼠为实验对象的试验中,仙人掌提取物不但能提高老年小鼠的抗应激能力,在进行耐常压缺氧实验、游泳实验、耐寒实验和耐高温实验时,仙人掌水提液能显著延长老龄小鼠游泳时间和耐高温时间,提高老龄小鼠在常压缺氧条件下的生存时间,降低小鼠在低温环境下的死亡率。而且在以其体重、免疫器官重量,肝、脑丙二醛(MDA),全血、脑谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)及血清、脑中超氧化物歧化酶(SOD)活力为观察指标,观察仙人掌的抗衰老作用时发现:仙人掌大、小剂量均能降低小鼠肝、脑组织MDA含量(p 0.01),提高全血、脑GSH-PX及血清、脑中SOD活力,并阻抗小鼠体重及胸腺指数下降。该试验得出的结论认为,仙人掌提取物能有效地防止D-半乳糖所致的小鼠多项衰老体征的出现,改善小鼠的机能状态。实验提示,仙人掌有可能成为新型的抗应激、抗衰老的保健品 。4、对免疫系统的增强作用 免疫系统分为体液免疫和细胞免疫两部分,胸腺和脾是机体重要的免疫器官。胸腺的主要功能是产生T淋巴细胞和分泌胸腺素,主要参与细胞免疫;体液免疫则主要由B淋巴细胞发挥作用,在脾脏中有丰富的淋巴细胞和巨噬细胞,它们都参与免疫反应。但脾脏中B淋巴细胞的比例较大,约占60%左右,因此脾与体液免疫的关系更为密切。因此,脾脏的脾重量和脾指数,增加巨噬细胞的吞噬功能,增加末梢血白细胞的总数,提示仙人掌提取物具有促进抗体生成,增强网状内皮系统功能,明显提高机体的体液免疫功能的作用。但对胸腺指数和淋巴细胞转化率影响不大,表现其对细胞免疫的作用不明显。 5、缓解肥胖的作用 肥胖是一种常见的病症,主要原因之一是由于新陈代谢调解功能受到破坏,体内脂肪过剩引起。肥胖不但影响体态和活动,而且易并发其它可能致命的疾病,如高血压、冠心病、糖尿病等。因此,如何有效治疗肥胖也是全世界研究的热点和有待攻克的难题。有实验表明,仙人掌干粉乙醇粗提物及新鲜仙人掌水提物均可促进离体动物脂肪组织的水解,增加FFA的释放,仙人掌中含有的黄酮类物质有类维生素P作用,可治疗血管发脆及血管渗透压不正常等。而三萜是人体所需的物质,它们能直接调节人体分泌机能和调节脂肪酶的活性,对脂肪酶有激素样的调节作用,促进脂肪在肝脏和组织中的分解,抑制脂肪在肝脏中的合成。 6、糖尿病治疗方面的应用 有文献报道,仙人掌提取物有降低血糖的功效。在以Wistar为模型动物建立的四氧嘧啶糖尿病模型进行的试验中发现;仙人掌的提取物对正常大鼠血糖无明显影响,但能显著降低四氧嘧啶诱发糖尿病大鼠的血糖,而且其降糖作用与给药剂量有关。其高剂量还能显著降低糖尿病大鼠24h尿量。同时,在链尿佐菌素(STZ)诱导建立的大鼠糖尿病模型基础上,将仙人掌汁液用于治疗病鼠。结果显示,给药组的糖尿病鼠其葡萄糖量及血清胰岛素水平恢复正常,而对照组仍异常,表明仙人掌提取物有治疗糖尿病、改善胰岛素抵抗的作用。而近年来研究表明,胰岛素抵抗是非胰岛素依赖型糖尿病的主要发病机制之一,胰岛素抵抗也给糖尿病人的治疗带来了许多困难,利用仙人掌提取物在胰岛素抵抗方面的疗效,为临床治疗糖尿病提供了依据,也为开发新型糖尿病治疗药物拓宽了道路。 7、作为放化疗辅助药物的应用 目前临床恶性肿瘤治疗的一大难题是许多化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时,抑制患者的骨髓造血功能,尤其是对WBC的抑制十分明显,由此而导致患者严重感染乃至死亡。因此,寻找一种有效而毒付作用小的化疗辅助药物是肿瘤治疗领域亟待解决的问题。有文献报道,在环磷酰胺所致小鼠WBC减小的病理模型试验中发现,仙人掌提取物能明显提高健康小鼠血中的WBC数;而且在环磷酰胺组,仙人掌提取液能明显拮抗环磷酰胺所致的WBC减少,由此指示仙人掌提取物对缓解放疗、化疗等化学因素引起的WBC减少有一定的作用,是一种具有一定开发价值的放疗、化疗辅助药物。 8、抗氧化作用 生物医学观点认为,机体许多疾病的发生与发展都与自由基引发的体内脂质过氧化作用有关。由CCL4分解而形成的CCL3 及O2 是造成肝损伤的重要原因。有文献报道,仙人掌水煎液体外能明显抑制由CCL4 所致小鼠和大鼠肝匀浆中丙二醛(MDA)的生成,灌胃给药也能明显降低CCL4 所致肝损伤中丙二醛的含量。同时,也有以野生仙人掌为原料,提取出超氧化物岐化酶-Cu-Zn-SOD的报道。 9、其它 除上述的几种应用,仙人掌在治疗胃病、降低血压、促进凝血也有相关的研究和报道。但是,仙人掌作为一种传统的中药,其药用有效成分的鉴定、提取以及其作用机理的揭示,仍然是进行中药现代化进程中急需解决的问题。总而言之,仙人掌作为一种天然植物资源,在抗衰老和多种疾病的治疗方面有着广阔的应用前景以及巨大的开发潜力。
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