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1,GMPGCPGLPGSP认证取消两年内落地怎么监管
在全国食品药品监督管理工作座谈会上,吴浈副局长在座谈会上发表讲话,对2017年上半年药品监管进行了回顾,同时也对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上:要聚焦主业,狠抓监管,落实责任,强调各省局监管机构要改变重审批、轻监管的做法,要强化监督检查而弱化许可审批,也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。关于两证合一的问题曾有过广泛争议和讨论。认证只是一种形式,取消GMP认证,但GMP仍在。在监管理念上:要把过去由检查企业为主转变为检查品种为主,上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查,将结合品种来检查整体质量体系的有效运行情况,而且是持续的合规。在监管处罚上:将进一步严格,凡是检查发现的问题都要严肃处理,根据问题的不同程度进行分类处置,对于停产企业,重新检查的时间间隔可能要提高到一年时间,这对很多违规企业将是更重要的打击。本次讲话内容详述了上市许可人的推进思路,以检查为中心、以品种为主线,药品生产处与稽查局联合办案,发回GMP证书要有时间间隔(一年),省局要把药品生产企业的监管承担起来等等,这些理念都非常新颖而且明确。关于取消GMP认证的话题,行业关注争论由来已久,但是在正式会议正式讲话中明确提出,应该尚属首次,所以取消GMP认证,将终成定局!这些都是为保障药物安全生产的规范,具体的《药品生产质量管理规范》(good manufacture practice,gmp)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。gmp认证,是指由省食品药品监督管理局组织gmp评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。《药品经营质量管理规范》good supplying practice gsp。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书。中药材生产质量管理规范(试行)》,good agricultural practices简称gap,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。glp(good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范。 系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。“药品临床试验管理规范”, good clinical practice gcp 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
2,违反兽药管理条例规定销售尚在用药期休药期内的动物

3,为什么女人来月经会肚子痛
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痛经在中医角度讲多为气滞血瘀、寒湿凝滞、素体虚弱、肝肾亏损等。西医认为是粘稠的经血甚至是血块通过狭窄的女性生理腔道导致的神经放射性疼痛。
以上类型的女性平时多面色萎黄或白,喜温怕冷,手脚凉,消化不良等。
经期腹痛,经血量少、色暗甚至有血块,按压及得温热痛减。这说明气血不足导致了血行不畅。不通则痛!
抱暖水瓶,吃止痛片只能是暂时的缓解办法。
温经散寒,化解血块,让经血不在粘稠,使经血顺畅地排除,是缓解痛经的根本法则。
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